年年视觉与眼科研究协会年会(TheAssociationforResearchinVisionandOphthalmology,ARVO)于年4月29日~5月3日在美国檀香山夏威夷会议中心举办。
来自全球2万名眼科医生和研究者齐聚在风和日丽的夏威夷。
请看小编从前线带来的新鲜的资讯。
TakeHomeMessages:
①RelaxedTE治疗结果非劣效于IntensiveTE治疗,还可减少治疗针数
②Fluid研究结果可对临床眼科医生治疗wAMD患者是否做再注射决定时提供数据参考:无需将患者视网膜下液完全打干,即可在针数降低的同时达到良好的疗效
眼科应用抗VEGF药物治疗新生血管性疾病已有十来年,经过眼科医生的探索和总结,其治疗模式从每月一次/每季度一次等固定模式(fixeddose)演化为3+PRN或TreatExtend(TE)等个体化治疗模式。
在美国,超过90%的医生选择PRN或TE治疗模式,在澳大利亚,80%的眼科医生倾向于采取TE模式对患者进行管理和治疗,通过每次随访患者并对其病灶的活动性进行评估,判断下次治疗/随访的时间。
所谓的病灶活动性,在日常临床实践中,医生主要对以下三个方面来进行评估:
①视力下降
②新的CNV病灶或出血
③OCT检测液体(Fluid)的存在
目前的一些文献表明,患者解剖学的改变要先于视力的变化,所以很多医生需要OCT的协助来判断病灶是否有活动性,似乎——
无液体=无活动性病变
那么问题来了:
①OCT图像上所有的暗区(Hyporeflective/dark)都真的是液体吗?是活动性的液体还仅仅是一个空隙?
②所有的视网膜内囊样病变或者所有的视网膜下积液都是疾病活动的标志吗?
③你能忍受一点点网膜下液的存在吗?比如...其高度不到um?
问题的难点并不是需要大家在这些地方达成一致,问题的艺术在于决定他们应该怎么适度地治疗可以达到:
①保证疗效
②减少注射次数
③减少注射负担
④降低系统风险
⑤降低会造成*斑萎缩的任何风险
目前,学术界还尚无任何证据证明应用抗VEGF药物治疗wAMD是否需要完全将视网膜下积液(SRF)和视网膜内积液(IRF)完全打干。
为了研究这一点,眼科医生和研究者们设计了Fluid研究,于澳大利亚16个试验中心完成
入组个患者,随机分为intensiveTE治疗组和relaxedTE治疗组,随访24个月
主要研究终点
描述对比wAMD患者,使用intensiveTE模式(将SRF和IRF完全打干)和RelaxedTE模式(打干IRF,允许存留些许SRF)对其最佳矫正视力(BCVA)在24个月时的变化
次要研究终点
①2,12,24个月存在IRF、SRF患者百分数
②重新调整为每月注射的患者数量
③患者视力获益和液体消退的关系
④没有完全消退SRF和IRF患者百分数
再治疗标准(SRF的评估由读片中心统一评估)
①因病灶活动导致VA下降≥5个字母
②新的视网膜出血
③OCT显示有液体
?因疾病活动导致IRF
?SRF
---RelaxedTE:仅当*斑中心凹下SRF超过um时才打针
---IntensiveTE:存在SRF即打针
结果
一)患者基线数据两组间平衡:
二)平均BCVA获益:
RelaxedTE组BCVA获益非劣效于IntensiveTE组,IntensiveTE组患者12个月平均视力获益4±14.37letters,24个月获益3.0±16.32letters;RelaxedTE组患者12个月平均视力获益为4.3±12.71letters,24个月获益2.6±16.31个字母,2组之间无统计学差异
三)解剖学结果:CST降低厚度:
IntensiveTE组有比RelaxedTE组降低更多的趋势,然而两组间无统计学差异
四)SRF消退患者比例:
RelaxedTE组有更多患者从未消退SRF
五)IRF消退患者比例:
RelaxedTE组有更多患者从未消退IRF
六)打针次数:
RelaxedTE治疗组患者在12月,24个月分别较IntensiveTE治疗组患者接受更少的针数,差异有统计学意义:
RelaxedTE治疗组2年平均注射17针
IntensiveTE治疗组2年平均注射15.8针
七)安全性结果:
Fluid研究在眼内安全性和系统安全性良好,结果和以往雷珠单抗RCT结果一致
结论:
①Fluid研究强有力的证明了应用雷珠单抗治疗nAMD患者时是否应该完全消退SRF:当SRF<um时,不把其作为疾病活动度的一项指标,采取RelaxedTE治疗结果非劣效于IntensiveTE治疗,并且减少治疗针数。
②Fluid研究结果可对临床眼科医生治疗wAMD患者是否做再注射决定时提供数据支持:抗VEGF治疗无须以“抽干所有液体”为目的。
来源:ARVO
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