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正大天晴安罗替尼第四个适应症获批,治疗甲状腺髓样癌!
医药观澜:根据中国国家药监局(NMPA)药品注册进度查询结果,正大天晴旗下安罗替尼的新适应症上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”,批准文号分别为国药准字H、H、H。这意味着安罗替尼第四个适应症正式在中国获批。根据公开资料,该药本次获批的适应症为晚期或转移性甲状腺髓样癌。
安罗替尼是正大天晴历经10余年开发的一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重功效。此前,安罗替尼已在中国获批治疗晚期非小细胞肺癌、软组织肉瘤、小细胞肺癌适应症。
东曜药业抗VEGF单抗3期临床获FDA许可
医药观澜:今日,东曜药业发布公告称,其重组人源化抗血管内皮细胞生长因子(VEGF)单克隆抗体TAB玻璃体注射剂,用于治疗湿性(新生血管性)年龄相关性*斑变性(wAMD)的3期临床试验申请,近期获得美国FDA许可。
TAB是一款基于贝伐珠单抗而开发的抗体,可用于治疗湿性(新生血管性)年龄相关性*斑变性、视网膜静脉阻塞(RVO)、脉络膜新生血管(CNV)以及其他眼部疾病。目前,TAB正在中国开展针对湿性年龄相关性*斑变性的临床研究。
最高获得11.1亿美元!君实生物实现PD-1单抗在美国和加拿大权益的对外授权
医药观澜:日前,君实生物宣布,公司与CoherusBioSciences已就君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益,JS)在美国和加拿大的开发和商业化达成合作。据报道,特瑞普利单抗在美国的首个上市申请将于今年向FDA递交,针对鼻咽癌治疗领域。
根据协议条款,君实生物将授予Coherus公司特瑞普利单抗和两个可选项目(如执行)的许可,并获得总额最高达11.1亿美元的首付款、可选项目执行费和里程碑付款。君实生物将与Coherus公司共同开发特瑞普利单抗,由Coherus公司负责美国和加拿大的所有商业活动。君实生物将授予Coherus公司JS(抗TIGIT单抗)和JS-1(新一代改良IL-2细胞因子药物)的选择权,以及2个早期阶段检查点抑制剂抗体药物的优先谈判权。
新*策
山东首轮药品集采结果正式执行
赛柏蓝:近日,山东医保局发布《关于执行山东省首批药品集中带量采购中选结果的通知》明确,2月1日起,山东全省各相关医疗机构按中选价格向患者销售中选药品,执行首批药品集中带量采购中选结果。
新技术
科学家有望利用新型墨水3D打印出含有活细胞的骨组织!
生物谷:近日,一篇发表在国际杂志AdvancedFunctionalMaterials上题为“SyntheticBone‐LikeStructuresThroughOmnidirectionalCeramicBioprintinginCellSuspensions”的研究报告中,来自新南威尔士大学等机构的科学家们通过研究开发出了一种基于陶瓷的墨水,未来有望帮助外科医生打印出能携带活细胞的3D骨骼部分,而这些活细胞能被用来修复损伤的骨组织。
这或许就能从根本上改变目前研究人员的治疗手段,减轻患者的痛苦,以及最终挽救患者的生命。下一步研究人员将会在动物模型中进行体内测试,来分析是否骨样结构中的活细胞能在植入到现有的骨组织中后继续生长。
利用光控分子马达实现对于细胞通讯的高精度调控
BioArt:日前,斯坦福大学的MariaBarna实验室(第一作者为斯坦福大学医学院化学与系统生物学系博士研究生张紫剑)在NatureCellBiology杂志发表了题为Optogeneticmanipulationofcellular